醫(yī)藥研發(fā)，步入數(shù)字化新紀(jì)元

在這個(gè)科技日新月異的時(shí)代，醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域正經(jīng)歷著一場(chǎng)深刻的變革。三維天地作為檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)數(shù)智化的代表服務(wù)商，與東陽光藥攜手打造了一個(gè)以樣品檢驗(yàn)的全方位管理和電子實(shí)驗(yàn)記錄（ELN）為核心的新一代研發(fā)管理平臺(tái)（RDMS）。此次合作標(biāo)志著雙方在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累與數(shù)字化解決方案技術(shù)優(yōu)勢(shì)的深度融合，為醫(yī)藥研發(fā)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型樹立了新的標(biāo)桿。

 

共創(chuàng)智能平臺(tái)，重塑醫(yī)藥研發(fā)范式

三維天地新一代研發(fā)管理平臺(tái)（RDMS）實(shí)現(xiàn)了研發(fā)委托全流程線上協(xié)同、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)互通與共享，將大幅縮短委托等待和書寫原始記錄的時(shí)間、強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全合規(guī)。
 
‌全流程規(guī)范化樣品管理‌
三維天地RDMS平臺(tái)為東陽光藥研究院構(gòu)建了從樣品委托到檢測(cè)結(jié)果返回的閉環(huán)管理體系，通過標(biāo)準(zhǔn)化的流程控制和智能化的節(jié)點(diǎn)管理，確保每個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量法規(guī)要求。系統(tǒng)支持樣品全生命周期的狀態(tài)追蹤，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過程的可視化管理。

‌模塊化檢測(cè)流程設(shè)計(jì)‌
針對(duì)東陽光藥不同部門的多樣化檢測(cè)需求，RDMS平臺(tái)提供了專業(yè)化的流程設(shè)計(jì)。各檢驗(yàn)?zāi)K既保證了數(shù)據(jù)隔離確保信息安全，又可靈活自由定義各種檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的差異，滿足了復(fù)雜多變的研發(fā)檢測(cè)場(chǎng)景的特殊要求，實(shí)現(xiàn)了試劑、試液、樣品等出入庫管理，并實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告電子化，數(shù)據(jù)資產(chǎn)結(jié)構(gòu)化；提高了委托檢測(cè)效率，同時(shí)確保系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性，保障滿足審計(jì)追蹤要求。
 
東陽光藥研究院質(zhì)量研究部&測(cè)試中心部長蔡少瑜博士表示：RDMS平臺(tái)的搭建對(duì)檢測(cè)效率的提升和實(shí)驗(yàn)流程的規(guī)范是顯著的，充分展現(xiàn)了信息化技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)研發(fā)管理的賦能價(jià)值，希望在后續(xù)工作中能夠繼續(xù)加深信息化技術(shù)甚至AI的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)研發(fā)管理平臺(tái)不斷創(chuàng)新。

‌智能化電子實(shí)驗(yàn)記錄（ELN）‌
為了滿足藥代/毒效/毒理實(shí)驗(yàn)中對(duì)藥物體內(nèi)吸收、代謝過程、靶點(diǎn)作用及毒性反應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤的需求，東陽光藥研究院&信息部門采用了三維天地 SW-LIMS系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用低代碼平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全流程的個(gè)性化模板配置，支持智能拖曳填充和原始記錄的復(fù)用。通過應(yīng)用系統(tǒng)的電子實(shí)驗(yàn)記錄（ELN）功能，研究院能夠有效地解決藥物體外實(shí)驗(yàn)、藥效、毒理、藥代研究、質(zhì)量研究等多方面的實(shí)驗(yàn)記錄的結(jié)構(gòu)化和智能化管理問題。

自 2024 年9 月全面單軌運(yùn)行后，顯著提升實(shí)驗(yàn)記錄效率，成為科研核心工具并獲得高度評(píng)價(jià)。研究院生物學(xué)部&藥理毒理部部長李靜博士表示：構(gòu)建信息化系統(tǒng)是順應(yīng)時(shí)代發(fā)展趨勢(shì)，RDMS系統(tǒng)在保障研發(fā)數(shù)據(jù)完整性的同時(shí)，有效提升了開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的效率，規(guī)范實(shí)驗(yàn)過程中的各項(xiàng)操作，對(duì)于研發(fā)管理體系的創(chuàng)新改革顯而易見。

法規(guī)遵從，數(shù)據(jù)安全無憂

RDMS平臺(tái)嚴(yán)格遵循國內(nèi)外FDA、NMPA、歐盟等電子簽名和數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求，具有成熟完整的全生命周期審計(jì)追蹤功能。它能夠詳細(xì)記錄數(shù)據(jù)產(chǎn)生、修改和變更歷史，并提供嚴(yán)格的查看和編輯權(quán)限控制機(jī)制，為研發(fā)合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)保障。
 

資源一體化管理，提升效率

RDMS平臺(tái)創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)人員、設(shè)備、試劑、溶液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等資源全部納入系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)字化管理，支持電子實(shí)驗(yàn)記錄直接引用上述資源信息，并自動(dòng)完成溶液配置計(jì)算、自動(dòng)完成化合物配藥計(jì)算，自動(dòng)引入動(dòng)物稱量數(shù)據(jù)等，減少手工計(jì)算錯(cuò)誤，避免很多重復(fù)錄入。顯著提升實(shí)驗(yàn)室資源利用效率。

持續(xù)創(chuàng)新，共創(chuàng)未來

三維天地在大型科研院所、企業(yè)、政府以及綜合第三方等實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化（LIMS）建設(shè)領(lǐng)域深耕30年，不僅提供制藥研發(fā)系統(tǒng)的LIMS解決方案，還提供制藥QCLIMS系統(tǒng)、文件管理系統(tǒng)、培訓(xùn)管理系統(tǒng)以及質(zhì)量管理系統(tǒng)，致力于打造一個(gè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的一體化平臺(tái)解決方案。

未來，三維天地將繼續(xù)深耕實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化領(lǐng)域，與東陽光藥等合作伙伴攜手共進(jìn)，后期持續(xù)迭代優(yōu)化和更新，包括未來的AI建模、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等，打造行業(yè)級(jí)數(shù)字化研發(fā)生態(tài)平臺(tái)，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入新動(dòng)能，推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深入發(fā)展。